Huminsulin profil iii

1. Was ist Huminsulin Profil III und wofür wird es angewendet?

Huminsulin Profil III enthält den Wirkstoff Insulin human und dient die Behandlung des Diabetes mellitus. Sie entwickeln dann Diabetes, wenn Ihre Bauchspeicheldrüse nicht genug Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Huminsulin Profil III wird dazu verwendet, eine langfristige Blutzuckerkontrolle zu erzielen. Es ist eine vorgefertigte Mischung (Suspension) aus einem rasch und einem lang wirksamen Insulin. Durch die Zugabe von Protaminsulfat ist seine Wirkung verlängert.

Ihr Arzt kann Ihnen zusammen mit Huminsulin Profil III ein längerer wirkendes Insulin verschreiben. Jedes dieser Arzneimittel enthält eine eigene Gebrauchsinformation als Anleitung. Wechseln Sie nicht von sich aus Ihr Insulin, bis es Ihr Doktor für notwendig erachtet. Falls Sie Ihr Insulin wechseln sollten, seien Sie besonders vorsichtig. Jede Art von Insulin ist durch eine bestimmte Farbe und bestimmte Symbole auf der Packung und der Patrone gekennzeichnet, so dass Sie sie leicht unterscheiden können.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Huminsulin Profil III beachten?

Huminsulin Profil III in Patronen ist nur für Injektionen unter die Haut bei Verwendung eines wiederverwendbaren Pens geeignet. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Insulin auf eine andere Art und Weise spritzen müssen.

Huminsulin Profil III darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie vermuten, gerade einen niedrigen Blutzuckergehalt (Hypoglykämie) an bekommen. In einem späteren Kapitel dieses Beipackzettels darlegen wir Ihnen, was Sie im Falle einer milden Hypoglykämie tun sollten (siehe Abschnitt 4A).

• wenn Sie allergen gegen Insulin human oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Huminsulin Profil III anwenden.

• Falls Ihr Blutzucker durch Ihre augenblickliche Insulintherapie gut unter Kontrolle ist, können Sie - wenn Ihre Blutzuckergehalt einen zu niedrigen Wert erreicht - möglicherweise die Warnsymptome nicht mehr spüren. Warnsymptome werden weiter unten in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt. Sie sollten achtsam planen, wann Sie Ihre Mahlzeiten einnehmen, wie oft und wie intensiv Sie Sport treiben. Sie sollten auch regelmäßig Ihre Blutzuckerspiegel kontrollieren, indem Sie oft den Blutzucker messen.

• Einige wenige Patienten, bei denen nach der Umstellung von tierischem auf menschliches Insulin eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) eintrat, berichteten, dass die Frühwarnsymptome gering ausgeprägt oder andersartig waren. Falls Sie häufiger Zuckeraustausch (Hypoglykämien) haben sollten oder Sie die Symptome nur schwer erkennen können, besprechen Sie dies bitte mittels Ihrem Arzt.

• Falls Sie einige der folgenden Fragen mittels „JA“ beantworten, teilen Sie dies bitte Ihrer Diabetesberaterin, Ihrem Arzt oder Ihrem Apotheker mit.

  • Wurden Sie kürzlich krank?

  • Haben Sie Probleme mit Ihren Nieren oder die Leber?

  • Treiben Sie mehr Sport als üblich?

• Ihr Insulinbedarf kann sich auch durch den Genuss von Alkohol verändern.

• Sie sollten Ihrer Diabetesberaterin, Ihrem Arzt oder Ihrem Apotheker auch mitteilen, wenn Sie eine Reise planen. Die Zeitverschiebung zwischen verschiedenen Ländern kann meinen, dass Sie Ihre Injektionen und Mahlzeiten zu anderen Zeitpunkten als zu Hause einnehmen müssen.

• Einige Patienten mittels schon lange bestehendem Typ 2 Diabetes mellitus, das auch unter einer Herzerkrankung litten oder bereits einen Schlaganfall hatten, entwickelten unter einer Kombinationsbehandlung von Pioglitazon und Insulin eine Herzinsuffizienz. Sprechen Sie so rasch wie möglich mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihrer Symptome einer Herzinsuffizienz auftreten, dies können eine außergewöhnliche Atemnot, eine schnelle Gewichtszunahme oder lokale Schwellungen (Ödeme) sein.

Hautveränderungen an der Injektionsstelle:

Die Injektionsstelle ist regelmäßig an wechseln, um Hautveränderungen, wie z. B. Knoten unter der Haut, vorzubeugen. Das Insulin wirkt möglicherweise nicht richtig, wenn Sie in einen Bereich mit Knoten injizieren (siehe „Wie ist Huminsulin Profil III anzuwenden?“). Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Siehe aktuell in einen Bereich mit Knoten injizieren, bevor Sie mit der Injektion in einen anderen Bereich beginnen. Ihr Arzt weist Sie möglicherweise an, Ihm Blutzucker engmaschiger zu überwachen und die Dosis Ihres Insulins oder Ihrer anderen Antidiabetika anzupassen.

Anwendung von Huminsulin Profil III zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihm Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Ihr Insulinbedarf kann sich bei Einnahme oder Anwendung folgender Arzneimittel verändern:

• Steroide,

• Schilddrüsenersatzhormone,

• Tabletten gegen erhöhten Blutzucker (Medikamente zur Diabetesbehandlung),

• Acetylsalicylsäure,

• Wachstumshormon,

• Octreotid, Lanreotid,

• Beta₂-Sympathomimetika (z. B. Ritodrin, Salbutamol oder Terbutalin),

• Beta-Blocker,

• Thiazide oder bestimmte Arzneimittel gegen Depression (Monoaminoxidaseinhibitoren),

• Danazol,

• bestimmte Angiotensin Converting Enzym (ACE)-Hemmer (z. B. Captopril, Enalapril) oder Angiotensin-II-Rezeptorblocker

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Der Insulinbedarf sinkt üblicherweise während der ersten 3 Schwangerschaftsmonate und steigt danach für die restlichen 6 Monate an.

Wenn Sie stillen, kann eine Anpassung der Insulindosierung oder der Diät notwendig sein.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu bestehen oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apothekerin um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ihre Reaktions- oder Konzentrationsfähigkeit kann im Fall des Auftretens einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) verringert sein. Bedenken Sie das bitte in allen Situationen, in denen Sie selbst und andere Personen einem Risiko aussetzen könnten (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen). Sie sollten mit Ihrer Diabetesberaterin oder Ihrem Arzt über die Ratsamkeit des Führens von Kraftfahrzeugen sprechen, wenn bei Ihnen:

• häufige Hypoglykämie-Episoden auftreten

• die Hypoglykämie-Warnzeichen vermindert sind oder fehlen.

Die Anwendung des Arzneimittels Huminsulin Profil III kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Ein Fehlgebrauch zu Dopingzwecken kann eine Gefährdung verursachen.

Huminsulin Profil III enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält geringer als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiereinheit, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

3. Wie ist Huminsulin Profil III anzuwenden?

Die 3 ml Patrone darf nur mit einem 3 ml Pen verwendet werden. Sie darf nicht mit 1,5 ml Pens verwendet werden.

Überprüfen Sie bitte jedes Mal die Packung und das Etikett der Patrone auf Namen und Insulinart, wenn Sie es aus der Apotheke holen. Überprüfen Sie sich, dass Sie das von Ihrem Doktor verschriebene Huminsulin Profil III für Pen 3 ml erhalten.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Abstimmung mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Siehe bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Siehe sich nicht sicher sind. Um die mögliche Übertragung von Krankheiten zu vermeiden, darf jede Patrone nur von Ihnen alleine verwendet werden, auch wenn das Nadel des Injektionsgeräts gewechselt wird.

Dosierung

• Ihr Arzt hat Ihrer gesagt, wieviel von welchem Insulin Sie wann und wie oft spritzen sollen. Diese Anleitungen gelten nur für Sie persönlich. Folgen Sie diesen genau und suchen Sie regelmäßig Ihren behandelnden Arzt auf.

• Falls Siehe von Ihrem Arzt auf eine andere Insulinart umgestellt werden (z. B. von Insulin tierischen Ursprungs an Humaninsulin), können Sie mehr oder weniger davon benötigen als zuvor. Dies kann möglicherweise nur bei die ersten Injektion sein oder ein stufenweiser Übergang uber mehrere Wochen oder Monate.

• Huminsulin Profil III in Munition ist nur für Injektionen unter die Haut bei Verwendung eines wiederverwendbaren Pens geeignet. Fragen Sie Ihm Arzt, wenn Sie Insulin auf eine andere Art und Weise spritzen müssen.

Zubereitung von Huminsulin Profil III

• Huminsulin Profil III für Pen 3 ml Munition sollen unmittelbar vor der Anwendung 10× zwischen den Handflächen hin und her gerollt und 10× umgedreht werden, um das Insulin bis zu einem einheit wolkigen oder milchigen Aussehen zu durchmischen. Sollte das nicht der Fall sein, wiederholen Sie dieses Vorgehensweise, bis der Inhalt gut gemischt ist. Die Munition enthalten ein kleines Glaskügelchen, um das Mischen an erleichtern. Es soll nicht zu stark geschüttelt werden, da dies zu einer Schaumbildung führen kann und damit die korrekte Einstellung einer Dosis beeinträchtigen kann. Die Patronen sollen regelmäßig überprüft und bei Präsenz von Klümpchen oder festen, weißen Teilchen am Boden oder an den Wänden der Patronen, die ihrer ein „frostiges“ Aussehen verleihen, nicht mehr verwendet werden. Überprüfen Sie dies vor jeder Injektion.

Vorbereitung des Pens

• Waschen Sie zuerst Ihre Hände. Desinfizieren Sie den Gummistiefel der Patrone.

• Sie dürfen Huminsulin Profil III für Pen 3 ml Patronen nur mit Insulin-Pens der Firma Lilly verwenden, um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten.

• Beachten Sie die Bedienungsanleitungen der Pens. Legen Sie das Patrone in den Pen ein.

• Stellen Sie 1 oder 2 Einheiten am Pen ein. Halten Sie den Pen nun aufrecht mit der Nadel nach oben und klopfen Sie leicht an den Pen, so dass eventuell vorhandene Luftbläschen nach oben steigen. Halten Sie den Pen weiterhin aufrecht und drücken Siehe den Injektionsknopf. Setzen Sie dies so lange fort, bis ein Tropfen Huminsulin Profil III aus die Spitze der Nadel austritt. Es können trotzdem weiter kleine Luftbläschen im Pen verbleiben. Diese sind unschuldig, aber falls sie zu groß sind, kann es vorkommen, dass die injizierte Dosis nicht mehr genau stimmt.

Anwendung von Huminsulin Profil III

• Säubern Sie Ihren Haut, wie es Ihnen gezeigt wurde, bevor Siehe injizieren.

• Injizieren Sie unter die Haut, so wie Siehe es gelernt haben. Injizieren Sie nicht direkt in eine Vene. Belassen Sie die Nadel nach die Injektion für 5 Sekunden in der Haut, um sicherzustellen, dass Sie die gesamte Dosis injiziert haben. Massieren Sie den Injektionsort nicht. Vergewissern Sie selbst, dass Sie mindestens 1 cm vom letzten Injektionsort entfernt injizieren und dass Sie die Injektionsorte kontinuierlich wechseln, so wie es Ihnen beigebracht wurde.

Nach die Injektion

• Sobald Sie die Injektion beendet haben, schrauben Siehe die Nadel mit Hilfe der äußeren Schutzkappe vom Pen ab. Dies hält das Insulin steril und verhindert ein Auslaufen der Flüssigkeit. Es verhindert ebenso ein Eindringen von Luft in den Pen und ein Verstopfen der Nadel. Verwenden Sie nur Ihren eigenen Nadeln und Ihren eigenen Pen. Setzen Siehe die Schutzkappe wieder auf Ihren Pen auf.

Weitere Injektionen

• Lassen Sie die Patrone im Pen. Vor der nächster Injektion stellen Sie 1 oder 2 Einheiten einer, halten Sie den Pen wieder aufrecht und veranlassen Sie durch Drücken des Injektionsknopfes wieder den Austritt von Huminsulin Profil III aus der Spitze die Nadel. Sie können die noch vorhandene Menge an Huminsulin Profil III erkennen, indem Sie von die Seite der Patrone auf die Skala schauen. Die Abstand zwischen jeder Marke auf der Skala entspricht etwa 20 Einheiten. Falls nicht mehr genug für Ihre Dosis vorhanden ist, wechseln Sie die Patrone aus.

Mischen Sie kein anderes Insulin in Ihrer Huminsulin Profil III für Pen 3 ml Patrone. Wenn die Patrone leer ist, verwenden Sie sie nicht noch einmal.

Wenn Sie eine größere Menge von Huminsulin Profil III angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Siehe sich mehr Huminsulin Profil III spritzen, als Siehe sollten, kann es zu einem niedrigen Blutzuckerspiegel kommen. Überprüfen Sie Ihren Blutzucker (siehe Abschnitt 4A).

Wenn Siehe die Anwendung von Huminsulin Profil III vergessen haben

Wenn Sie sich weniger Huminsulin Profil III spritzen, als Sie sollten, kann es zu einem Anstieg Ihres Blutzuckerspiegels kommen. Überprüfen Sie Ihren Blutzucker. Spritzen Siehe nicht die doppelte Menge, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Huminsulin Profil III abbrechen

Wenn Sie sich weniger Huminsulin Profil III spritzen, als Sie sollten, kann es an einem zu hohen Blutzuckerspiegel kommen. Wechseln Sie nicht von sich aus Ihr Insulin, bis es Ihre Arzt für notwendig erachtet.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4. Welcher Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Humaninsulin kann Hypoglykämien (Unterzuckerung) verursachen. Mehr Informationen zu Hypoglykämien finden Sie unter „Probleme, die bei Diabetes auftreten können“.

Mögliche Nebenwirkungen

Systemische Allergie ist sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Patienten sind betroffen). Die Symptome sind:

Wenn Sie glauben, diese Art der Insulinallergie durch Huminsulin Profil III zu bekommen, teilen Sie dies bitte sofort Ihrer Arzt mit.

Lokale Allergie tritt häufig auf (weniger als 1 von 10 Patienten sind betroffen). Einige Patienten entwickeln Hautrötungen, Schwellungen oder Juckreiz im Bereich des Injektionsortes. Diese Symptome verschwinden gewöhnlich im Laufe einiger Tage bis Wochen. Falls Ihnen das passiert, teilen Sie es bitte Ihrem Arzt mit.

Hautveränderungen an die Injektionsstelle:

Wenn Sie Insulin zu oft in dieselbe Stelle injizieren, kann das Fettgewebe schrumpfen (Lipoatrophie) oder dicker werden (Lipohypertrophie) (kann bis zu 1 von 100 Patienten betreffen). Außerdem können Knoten unter der Haut durch die Ansammlung eines Proteins namens Amyloid verursacht werden (kutane Amyloidose; es ist nicht bekannt, wie häufig dies auftritt). Das Insulin wirkt möglicherweise nicht richtig, wenn Sie in einen Bereich mit Knoten injizieren. Wechseln Sie die Injektionsstelle bei jeder Injektion, um diesen Hautreaktionen vorzubeugen.

Ödeme (Flüssigkeitsansammlungen, z. B. Schwellungen in den Armen oder Fußgelenken) wurden berichtet, vor allem bei Beginn der Insulinbehandlung oder Änderung die Insulinbehandlung, um die Blutzuckereinstellung zu verbessern.

Probleme, die bei Diabetes auftreten können

A. Hypoglykämie

Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel) bedeutet, Sie haben nicht genug Zucker im Blut. Das kann dadurch bedingt sein, dass Sie

• zu viel Huminsulin Profil III oder anderes Insulin gespritzt haben;

• Mahlzeiten ausgelassen oder verzögert oder Ihre Ernährungsgewohnheiten geändert haben;

• vor oder nach einer Mahlzeit zu viel Sport getrieben oder zu hart gearbeitet haben;

• eine Infektion oder Krankheit (besonders Durchfall oder Erbrechen) haben;

• einen veränderten Insulinbedarf haben oder

• eine sich verschlechternde Nieren- oder Lebererkrankung haben.

Alkohol und einige Arzneimittel können den Blutzuckerspiegel beeinflussen.

Die ersten Symptome eines niedrigen Blutzuckers kommen üblicherweise schnell und bestand in:

Vermeiden Sie solange Situationen wie z. B. Autofahren, in denen Sie sich oder andere aufgrund einer Hypoglykämie in Gefahr bringen könnten, bis Sie sicher sind, die Warnsymptome genau zu erkennen.

Spritzen Sie nicht Huminsulin Profil III, wenn Sie glauben, gerade eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) zu bekommen.

Wenn Ihr Blutzuckergehalt zu niedrig ist, essen Sie bitte Traubenzuckertabletten, Zucker oder saugen Sie ein zuckerhaltiges Getränk. Danach essen Sie bitte Früchte, Kekse oder ein Sandwich, so wie es Ihr Arzt empfohlen hat, und ruhen Sie danach. Dies wird Ihnen sehr oft über einen erleichtern Blutzuckerabfall oder eine kleinere Insulinüberdosierung hinweghelfen. Falls es Ihnen schlechter gehen sollte und Ihr Atem verflacht und Sie blass werden, teilen Sie dies Ihrer Arzt sofort mit. Eine Glukagoninjektion kann einen schwierigen Blutzuckerabfall beheben. Essen Sie nach der Glukagoninjektion Traubenzucker oder Zucker. Falls Sie auf Glukagon nicht ansprechen sollten, müssen Sie im Krankenhaus behandelt werden. Fragen Sie Ihren Arzt, er wird Sie über Glukagon aufklären.

B. Hyperglykämie und diabetische Ketoazidose

Hyperglykämie (zu viel Zucker im Blut) heißt, dass Ihr Körper nicht genug Insulin hat. Eine Hyperglykämie kann verursacht sein durch:

• keine Anwendung von Huminsulin Profil III oder anderem Insulin.

• Anwendung von weniger Insulin als vom Arzt vorgeschrieben.

• wesentlich mehr Nahrungsaufnahme als die Diät erlaubt oder

• Fieber, Infektion oder emotionaler Stress.

Eine Hyperglykämie kann zu einer diabetischen Ketoazidose führen. Die ersten Symptome kommen langsam im Verlauf mehrerer Stunden bis Tage. Dies sind:

Schwerwiegende Symptome sind schweres Atmen und ein rascher Pulsschlag. Nehmen Sie sofort ärztliche Unterstützung in Anspruch.

Falls Hypoglykämien (niedriger Blutzuckerspiegel) oder Hyperglykämien (hoher Blutzuckerspiegel) nicht behandelt werden, können sie schwerwiegende Folgen haben und zu Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Flüssigkeitsverlust, Bewusstlosigkeit, Koma oder sogar zum Tod führen.

Drei einfache Maßnahmen zur Vermeidung eines zu niedrigen oder zu hohen Blutzuckers sind:

• Halten Sie immer Ersatzspritzen und eine Ersatzpatrone Huminsulin Profil III in Reserve.

• Tragen Sie Ihm Diabetikerausweis immer bei sich.

• Halten Sie immer Traubenzucker bereit.

C. Krankheit

Falls Sie krank sind oder sich krank empfinden sollten, kann sich Ihr Insulinbedarf verändern. Selbst dann, wenn Sie nicht normal essen sollten, benötigen Siehe trotzdem Insulin. Untersuchen Sie Ihren Harn oder Ihre Blut, folgen Sie den ärztlichen Empfehlungen und besprechen Sie alles mit Ihrer Diabetesberaterin oder Ihrem Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie selbst an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Spezialisten. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesinstitut für Medikament und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

Indem Sie Nebenerscheinungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Huminsulin Profil III aufzubewahren?

Bewahren Siehe dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Huminsulin Profil III für Pen 3 ml vor dem ersten Gebrauch im Kühlschrank (2 °C - 8 °C) lagernd. Nicht einfrieren.

Nach Anbruch lagern Sie Pen und Patrone bei Raumtemperatur (unter 30 °C). Entsorgen Sie das Patrone spätestens 28 Tage nach Anbruch. Legen Siehe den bereits in Gebrauch befindlichen Pen oder das Patrone nicht in den Kühlschrank. Lagern Sie siehe nicht in der Nähe einer Heizung oder in der Sonne.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem an dem Etikett und dem Umkarton nach „Verw. bis“ bzw. „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass Klümpchen vorhanden sind oder feste, weiße Teilchen am Boden oder an den Wänden der Patrone ein „frostiges“ Aussehen verleihen. Überprüfen Sie dies vor jeder Injektion.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apothekerin, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Siehe es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Huminsulin Profil III für Pen 3 ml enthält

• Der Wirkstoff ist Insulin human. Insulin human wird im Labor mittels „rekombinanter DNA-Technologie“ hergestellt. Es hat dieselbe Struktur wie das natürliche Hormon, das von der Bauchspeicheldrüse hergestellt wird. Es differenziert sich daher von Insulinen tierischen Ursprungs. Huminsulin Profil III für Pen 3 ml ist eine vorgefertigte Mischung (Suspension), bei der das Insulin zu 30 % in Wasser gelöst ist und zu 70 % als Suspension mit Protamin-Kristallsuspension vorliegt.

• Die sonstigen Bestandteile sind Protaminsulfat, Metacresol (Ph. Eur.), Phenol (Ph. Eur.), Glycerol, Dinatriumhydrogenphosphat 7 H₂O, Zinkoxid und Wasser für Injektionszwecke. Natriumhydroxid oder Salzsäure können während des Herstellungsprozesses eingesetzt worden sein, um den Säuregrad einzustellen.

Wie Huminsulin Profil III für Pen 3 ml aussieht und Inhalt der Packung

Huminsulin Profil III für Pen 3 ml, 100 I.E./ml Injektionssuspension ist eine weiße, sterile Suspension und enthält 100 Einheiten Insulin human in jedem Milliliter (100 I.E./ml). Jede Patrone enthält 300 Einheiten (3 Milliliter).

Huminsulin Profil III für Pen 3 ml, 100 I.E./ml Injektionssuspension in Patrone gibt es in Packungen mit 5 Patronen und 10 Patronen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Huminsulin Profil III für Pen 3 ml, 100 I.E./ml Injektionssuspension in Patrone wird hergestellt von:

• Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Huminsulin „Lilly“ Profil III 100 I.E./ml (Österreich)

Humuline 30/70 (Belgien, Luxemburg, Niederlande)

Humulin M3 (Bulgarien, Kroatische republik, Zypern, Irland, Lithauen, Malta, Portugal, Rumänien, Slovenien, Vereinigtes Königreich)

Humulin 30/70 (Italien)

Umuline profil 30 (Frankreich)

Humulin M3 (30/70) (Griechenland, Ungarn, Rumänien, Polen)

Humulin M3 (30/70) Cartridge (Tschechien, Slovakei)

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im August 2020.